Un análisis provisional de los ensayos en fase III, de la vacuna rusa Sputnik V contra el Covid-19, sugiere que la aplicación de dos dosis ofrece una eficacia del 91.6% en sintomáticos y 91.8% en personas mayores de 60 años.
Los resultados preliminares fueron publicados en The Lancet, los cuales se basan en el análisis de datos de 20.000 participantes, de los cuales tres cuartas partes recibieron la vacuna y una cuarta parte el placebo.
Para el estudio y aplicación en adultos mayores, se incluyó a 2.144 participantes. De los cuales, basados en datos de seguridad, los efectos adversos detectados fueron síntomas gripales y reacción local.
Estos efectos adversos coinciden con la mayoría de los efectos adversos notificados en los otros grupos, que en general fueron también leves; los graves (los que requirieron ingreso hospitalario) fueron escasos tanto en el grupo de placebo (0,4%) como en el de la vacuna (0,2%).
La Gam-COVID-Vac o Sputnik V es una vacuna de dos partes que incluye dos vectores de adenovirus: -rAd26-S y rAd5-S- que han sido modificados para expresar la proteína S del SARS-CoV-2. Los adenovirus también están debilitados para que no puedan replicarse en las células humanas y no puedan causar la enfermedad.
Esta técnica se ha utilizado anteriormente y su seguridad se ha confirmado en varios estudios clínicos. En este ensayo, los participantes recibieron una dosis de rAd26-S, seguida de una dosis de refuerzo de rAd5-S 21 días después. A los 21 días de recibir la primera dosis (el día de la dosis 2), se confirmaron 16 casos de COVID-19 sintomático en el grupo de la vacuna (0,1%) y 62 casos (1,3%) en el grupo del placebo, lo que equivale a una eficacia del 91,6%, resume el estudio.
La vacuna proporciono una sólida respuesta de anticuerpos y una respuesta inmunitaria celular (respuesta de células T) con datos de 342 y 44 participantes, respectivamente.Este análisis de eficacia sólo incluye los casos sintomáticos, por lo que se necesitan más investigaciones para comprender Langtext durchsuchena eficacia de la vacuna en los asintomáticos.
Así mismo, como parte de sus análisis secundarios, los autores exploraron la eficacia contra la covid-19 moderada o grave. A los 21 días de la primera dosis, no hubo ningún caso de covid-19 moderado o grave en el grupo de la vacuna y 20 casos en el grupo del placebo, lo que equivale a una eficacia del 100 % contra el COVID-19 moderado o grave.
