Cofepris es la primera agencia de regulación sanitaria de América Latina en aprobarlo
La Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de la pastilla contra Covid-19 elaborada por la farmacéutica Pfizer.
A través de un comunicado, la dependencia informó que el tratamiento aprobado es paxlovid, medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas y será destinado para atender pacientes adultos con COVID-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.
Los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus.
El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
Luego del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por Pfizer es que se emita la autorización.
La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia., señaló Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris.
Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.
Cofepris recordó a la población que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra Covid-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica.
